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妥拉美替尼

全部名称:
妥拉美替尼
适应人群:
适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
妥拉美替尼的说明
适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
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妥拉美替尼

妥拉美替尼

适应症:适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者...

  • 厂家:科州药物

  • 靶点:

  • 美国价格: 香港价格:

  • 规格:3mg*56粒

  • 医保:

    是否上市:中国上市

妥拉美替尼药物介绍

妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制剂,通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。2024年3月15日,中国NMPA通过优先审评审批程序附条件批准妥拉美替尼上市,适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者,为此类患者提供了新的希望与选择!

通用名:妥拉美替尼胶囊
商品名 :科露平®
规格:3mg*56粒
靶点:MEK
适应症:抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
研发公司:科州药物

研究进展:本次获批基于一项单臂、多中心关键II期注册临床研究结果,该研究旨在评价妥拉美替尼(HL-085)治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性及安全性,共纳入100例受试者,截至2023年02月19日,经独立评审委员会评估,有效性分析集中经确认的客观缓解率(ORR)为34.7%,中位无进展生存期(mPFS)为4.2个月,1年OS率为57.2%,既往接受过免疫治疗的ORR达到39.1%。妥拉美替尼最常见的3级及以上与治疗相关不良事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等,整体安全性可控可管理,研究过程中无受试者因研究药物导致死亡。