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DS-8201

全部名称：
DS-8201
适应人群：
批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据，该研究是一项II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试验，旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
DS-8201的说明
批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据，该研究是一项II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试验，旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
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DS-8201说明书概述

DS-8201靶向药物介绍

  适应症：治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。

剂型/给药途径：静脉

国外批准日期：2019-12-21

中国是否获批：否

作用机制：靶向HER2的抗体偶联药物（fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）

不良反应：消化道反应、骨髓抑制等。

有效性数据：基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明，在治疗平均接受过6种前期疗法（包括ado-trastuzumabemtansine，trastuzumab，pertuzumab等）的HER2阳性乳腺癌患者中，Enhertu达到60.9%的客观缓解率（ORR）和97.3%的疾病控制率（DCR）。患者的中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。

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DS-8201药物问题
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DS-8201药物靶点介绍

 人表皮生长因子受体2（Human epidermal growth factor receptor 2, Her-2）属于ERBB受体酪氨酸激酶家族一员。该家族有4位成员，分别是ERBB1，ERBB2，ERBB3和ERBB4。其中ERBB1就是我们熟知的EGFR，关于EGFR我在前面的公众号详细描述过。ERBB2，就是Her-2，HER2与其他ERBB家族成员结合后所形成的异二聚体，在配体结合HER2后，HER2自身的酪氨酸激酶被激活，进而使其作用物磷酸化，并激活下游信号通路。

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DS-8201临床试验
DS-8201药物基因检测

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DS-8201

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  • 厂家：阿斯利康

  • 靶点：

  • 美国价格: 香港价格:

  • 规格:

  • 医保:无医保

    是否上市：未上市

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  适应症：治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。

剂型/给药途径：静脉

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中国是否获批：否

作用机制：靶向HER2的抗体偶联药物（fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）

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有效性数据：基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明，在治疗平均接受过6种前期疗法（包括ado-trastuzumabemtansine，trastuzumab，pertuzumab等）的HER2阳性乳腺癌患者中，Enhertu达到60.9%的客观缓解率（ORR）和97.3%的疾病控制率（DCR）。患者的中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。