全部名称：
索托拉西布（sotorasib）
适应人群：
通用名：索托拉西布（sotorasib）
商品名：LUMAKRAS
全部名称：索托拉西布, sotorasib, LUMAKRAS, AMG-510,安进510
规格：120mg 240片
生产厂家：美国安进AMGEN
适应症：
LUMAKRAS适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，该患者已接受至少一次既往系统治疗，且已通过FDA批准的检测。
在基于总有效率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
剂量用法：
1.患者选择
根据肿瘤或血浆标本中是否存在KRAS G12C突变，选择接受LUMAKRAS局部晚期或转移性NSCLC治疗的患者。如果血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。
2.推荐剂量和用法
LUMAKRAS的推荐剂量为960 mg(八片120 mg片剂)，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
LUMAKRAS，每日一次，与食物同服或不同服。整片吞下。请勿咀嚼、压碎或分裂药片。如果某一剂量的LUMAKRAS延迟超过6小时，则按第二天的处方服用下一剂量。请勿同时服用2剂药物来弥补错过的剂量。
如果服用LUMAKRAS后出现呕吐，则不要再服用一剂。按照第二天的处方服用下一剂药物。
吞咽固体有困难的患者服用
将药片分散在120 mL (4盎司)的非碳酸室温水中，不要压碎。不应使用其他液体。搅动，直至药片分散成小块(药片不会完全溶解)，然后立即饮用或在2小时内饮用。混合物的外观可以从淡黄色到亮黄色。
咽下药片分散液。请勿咀嚼药片的碎片。用另外120 mL (4盎司)的水冲洗容器并饮用。如果未立即用完混合物，则再次搅拌混合物，以确保片剂分散。
哺乳
建议妇女在LUMAKRAS治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
药物相互作用
建议患者告知其医疗服务提供者所有的合用药物，包括处方药、非处方药、维生素、饮食和草药产品。告知患者在服用LUMAKRAS时避免使用质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂。
如果无法避免与酸还原剂联合用药，则告知患者在局部作用解酸剂之前4小时或之后10小时服用LUMAKRAS。
不良反应剂量调整
表1汇总了LUMAKRAS的剂量减少水平。不良反应的剂量调整见表2。
如果发生不良反应，最多允许减少两次剂量。如果患者无法耐受每日一次240 mg的最低剂量，则停用LUMAKRAS。
在基于总有效率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
2. 备注【癌种】申请方舟援助金
患者咨询电话：400-666-7998
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